含羞草传媒

物流施设 トータルエンジニアリング

企画から操业まで、统合技术で支援します

物流施设は、「もの」と「情報」を集積、加工、管理し、送り出す物流の諸活動におけるキーステーションです。それだけに企業戦略に合致する最適システムを構築するには様々な要素を抽出?分析し、将来の展望までも踏まえた取り組みが求められます。
含羞草传媒では、企画段階での立地环境に合わせた計画立案~詳細計画支援、運用に考慮した最適物流システム構築、快適作業空間の実現、企業イメージを高める付加価値提案等の様々な支援から施設建設まで、お客様の立場に立った多角的なPJ支援を行い、企画から操業まで一貫したトータルエンジニアリングでお手伝いいたします。

PIC/S GMP?GDP等のガイドラインに準拠した医薬品倉庫の計画~バリデーション対応まで、顧客ニーズに合った設備?保管环境を実施いたします。

近年、グローバル化に対応した医薬品保管施設が増加しております。そこで、含羞草传媒ではPIC/S GMP?GDP等の要求事項より、4つのポイントを満足した建築計画を実施いたします。

POINT 1
施设计画
计画例
  • 适切な清浄度区分の设定
  • 交差汚染防止を考虑した动线计画
  • 休憩室、トイレと保管スペースの离隔
  • 清扫性の高い内装计画
  • 尘埃の発生しにくい仕上げの选定
POINT 2
保管?作業环境
计画例
  • 温度分布の测定
  • 温度监视装置の设置
  • 湿度は一定化(低温库:60%以下、品管エリア:55%)
  • 太阳光、紫外线を避ける
  • 适切な照度の确保
POINT 3
セキュリティ
计画例
  • 入退出制限
  • アクセス管理とモニター设置
  • 适切なセキュリティラインの设定
POINT 4
ペストコントロール
计画例
  • 品管?保管?荷捌き?事务エリアの明确な区画分け
  • 雨风対策
  • 予防的防虫対策

また、ステップ①~⑥の考え方をもとに本プロジェクトでのバリデーション所掌范囲を把握し、最适なスケジュール管理によりお客様のバリデーション作业を的确にサポートします。

ステップ① キックオフ
  • 基本方针の确认
  • バリデーション手顺の确认
ステップ② ヒアリング
  • 设计与条件?法的条件の整理
  • バリデーションマスタープラン(痴惭笔)の确认
  • ユーザー要求仕様书(鲍搁厂)の确认
  • 顿蚕书类作成
ステップ③ 顿蚕実施
ステップ④ 滨蚕/颁础尝/翱蚕対象项目の抽出
ステップ⑤ 滨蚕/颁础尝/翱蚕计画书?要领书(プロトコル)作成
  • バリデーション実施计画书作成(滨蚕/翱蚕)
  • バリデーション要领书(プロトコル)作成
ステップ⑥ 滨蚕/颁础尝/翱蚕の実施
  • 滨蚕/翱蚕の実施、报告书の作成?提出

物流施设の技術

物流施设の実績

技术?実绩に関するお问い合わせ